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    科技項目疑難解答

    陜西省10市生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥第二批申報時間流程和條件名額歸納

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    陜西省10市生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥第二批申報時間流程和條件名額歸納如下,西安市、寶雞市、咸陽市、銅川市、渭南市、延安市、榆林市、漢中市、安康市、商洛市10市需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導!

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    陜西省10市生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥第二批申報時間流程

    現將《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司關于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第二批)工作的通知》(工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號)轉發(fā),請按照通知要求,會同屬地藥監(jiān)部門,組織企業(yè)于3月28日前完成申報。

    陜西省10市生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥任務內容和預期目標

    生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向,征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關,重點突破一批技術先進、創(chuàng)新性強、臨床應用價值高的標志性生物醫(yī)用材料,材料性能符合臨床應用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)模化生產能力,加速在相關下游醫(yī)療器械產品領域實現落地應用。

    (一)高分子材料

    用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關節(jié)、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器、口腔修復器械、創(chuàng)面修復器械等醫(yī)療器械產品的高分子材料,包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化復合樹脂、絲素蛋白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非鄰苯類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹枝狀光感智能材料、抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維復合材料、聚縮醛、高活性修復新材料等。

    (二)金屬材料

    用于人工關節(jié)、血管支架、神經補片、神經血管導絲、口腔植入器械等醫(yī)療器械產品的金屬材料,包括超細晶鈦棒絲材、高端不銹鋼絲材、多孔鉭、鋯鈮合金、全顯影醫(yī)用植入級鎳鈦-鉑金復合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、無鎳高氮合金、鉭銀合金靶材等。

    (三)無機非金屬材料

    用于人工骨修復、口腔修復等醫(yī)療器械產品的無機非金屬材料,包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化硅陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復合材料、納米羥基磷灰石、無機非金屬涂層材料等。

    陜西省10市生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥任務申報條件

    (一)揭榜申報主體須是材料生產企業(yè)和醫(yī)療器械生產企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校及科研院所、檢測機構等共同參與,牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位,具有較強的技術創(chuàng)新能力和產業(yè)化應用能力。

    (二)各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位,優(yōu)先推薦技術指標先進、技術路線成熟、推廣應用方案完備、經費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。

    (三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個,已列入前期相關揭榜掛帥項目的不得重復申報。

    陜西省10市生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥任務要求

    (一)申報主體可通過申報系統(tǒng)進行申報,完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。

    (二)推薦單位于2025年4月7日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認推薦名單。

    (三)請推薦單位高度重視生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作,充分調動重點企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校及科研院所、相關產業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性,按照政府引導、企業(yè)自愿、公開公正的原則做好推薦工作,并結合區(qū)域產業(yè)優(yōu)勢和臨床資源,加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業(yè)配套支持力度,優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標資源,出臺鼓勵應用推廣的配套政策。

    (四)工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托第三方專業(yè)機構組織遴選并公布入圍揭榜單位名單,建立“賽馬機制”,每個揭榜產品擇優(yōu)選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關,擬將揭榜掛帥攻關方向納入現有政策支持渠道,依托國家產融合作平臺提供投融資對接服務,并優(yōu)先提供審評相關的技術咨詢服務。

    (五)入圍揭榜掛帥單位完成攻關任務后(原則上名單公布之日起3年內),工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托專業(yè)機構開展測評工作,擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務的相關材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記,并通過新材料首批次應用保險補償等政策加大應用推廣支持力度。

    (六)中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術咨詢、評估組織、協(xié)調服務等支撐工作。

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